윤리적 마케팅 및 비즈니스 관행에 관한 새로운 의료 기기 코드는 업계의 자체 규제를 허용하며 회원 및 의료 기기 회사가 일반적으로 건강 관리 공급자 또는 기타 고객에게 판매, 임대를 유도하지 않도록 보장합니다 , 그들의 제품의 판매 또는 임대를 권고하거나 준비하십시오.
이 개발은 의료 기기 산업의 고유 한 특성을 인정 받았다. 이는 급속한 기술 발전과 신제품 및 제품 라인의 빈번한 도입이 특징입니다. 지속적인 혁신은 건강 관리 전문가가 의료 기기를 안전하고 적절하게 사용하기 위해 적절하게 훈련되어야하며 회사는 시연, 교육 및 연습 세션을 지속적으로 제공해야합니다.
"남아공과 전 세계적으로 의료 산업에 대한 면밀한 조사가 진행 중이다. 남아프리카 의료 기기 산업 협회 (Samed)의 코드위원회 위원장 인 롭 밀러 (Rob Millar)는이 코드는 의료 기기 및 의료 산업 분야에서 전문적이고 사업적인 문화를 조화시키는 도구라고 말했다. 협회는 코드의 관리인입니다.
"우리 업계는 고객뿐만 아니라 환자 및 사회 전반에 사회적, 도덕적 책임을 지니고 있습니다. Samed 회원은 환자와 고객에게 최적의 가치를 제공하기 위해 의료 전문가와 긴밀한 협력 관계가 필요합니다. 이 코드는 책임감있게 수행되어야하며 잠재적 인 비뚤어진 관행을 피하는 방법을 지시합니다. "
이 코드는 Samed 멤버쉽의 조건 인 자발적인 준수를 용이하게하기 위해 사용자 친화적 인 참조로 공식화되었습니다. 앞으로 의료계 장관이 모든 의료 기기 회사를 포괄하는 산업 코드로 코드를 인정할 수 있다는 것은 Samed의 희망입니다.
코드의 일부 조항은 다음과 같습니다.
남아프리카 공화국과 유럽 및 기타 관할 구역을 연계하여 제 3 자 단체가 주최하는 컨퍼런스에서 의료 전문가를 후원하는 것은 2018 년 1 월 1 일부터 금지됩니다.
. 제품 및 절차 교육 또는 전문 및 마케팅 목적을위한 기타 회사 행사의 개최는 적절한 프로그램을 가져야하며 합리적인 환대 장소에서 개최되어야합니다. 과
공급자가 건강 관리 제공자 또는 조직에 제공하는 모든 선물은 부적절한 것으로 간주되는 반면 특정 규정은 판촉 또는 의료 목적을위한 항목 제공을 안내합니다.
치아가있는 코드
"이 법안에는 위반 사항에 대한 독립적 인 조사를위한 조항이있는 불만 사항을 처리하는 절차가 포함되어 있습니다."밀라 (Millar)는 설명합니다. "업계의 건전한 지식을 가진 개인의 렌즈를 통해 침해 혐의를 받고 있으며 법적 원칙 및 조사 방법을 이해 한 전문가를 소개합니다."
제재의 범위는 코드의 일부를 구성하는 일정에 명시되어 있습니다. 제재에는 손해 배상 옵션, 금전적 인 벌금 및 확정 된 침해와 함께 코드를 위반 한 회사 또는 개인의 이름이 포함됩니다.
이 코드는 Samed 회원사와 대리인 및 계약자에게 직접 적용됩니다.
의료 종사자에게 적용
Millar는이 코드가 의료 기기 회사의 고객 역할을하는 공공 및 사설 의료 분야의 의료 종사자 및 조직에도 적용된다고 말하면서, 이들의 행위는 다른 직업적 규범이나 법령의 조항을 따릅니다. 의료 제품 관련 의사 결정을하는 모든 의료 서비스 제공자는 조달 담당자와 공급망 관리자를 비롯한 임상 또는 비 임상 직원이든이 규범을 잘 알고 침해가 발생하지 않도록하고 침해 사례를보고해야합니다.
윤리 강령을 공식화함에있어 Samed는 관련 남아프리카 법규 및 윤리 강령뿐만 아니라 가치 기반 조달과 관련된 국제적인 우수 사례와 조율하는 것을 목표로 삼았습니다.
